El catéter ureteral Aurinco fue prohibido por ANMAT en todo el país luego de detectar rótulos presuntamente falsificados durante una serie de inspecciones realizadas en empresas vinculadas a la distribución de productos médicos.
La medida fue oficializada mediante la Disposición 3419/2026 y establece la prohibición de uso, comercialización y distribución del producto identificado como:
“CATETER URETERAL – AURINCO - catéter ureteral punta central abierta, dos orificios, largo aproximado 70 centímetros, PM 928-202, código 94660603, medida Ch6, lote 0424023, estéril EO, fabricado en septiembre de 2023 y con vencimiento en agosto de 2028”.
Qué es un catéter ureteral
Se trata de un tubo delgado y flexible que se coloca dentro del uréter para permitir el correcto drenaje de la orina desde el riñón hasta la vejiga.
Este tipo de dispositivos suele utilizarse para tratar obstrucciones causadas por cálculos renales, tumores, inflamaciones o como apoyo durante procesos de recuperación posteriores a cirugías urológicas.
Cómo comenzó la investigación
Según informó ANMAT, la medida surgió luego de una inspección realizada en la firma Solmed S.A., ubicada en Mendoza.
Durante la fiscalización, personal del organismo encontró una plancha con etiquetas correspondientes al producto almacenada sin identificación específica. Ante esa situación, se retiró una muestra para verificar su legitimidad.
La documentación presentada permitió rastrear el origen de los productos hasta Droguería Martorani S.A., titular del registro sanitario PM 928-202.
Detectaron diferencias con los rótulos originales
Posteriormente, ANMAT inspeccionó las instalaciones de la empresa titular del registro.
En ese procedimiento, el director técnico confirmó que las etiquetas exhibidas eran falsificadas y señaló diferencias en tamaño, brillo, nitidez y terminaciones respecto de los rótulos originales.
Además, aclaró que la compañía no distribuye etiquetas por separado y que todos sus productos se comercializan únicamente como producto terminado y correctamente identificado.
Por qué se tomó la medida
El organismo explicó que no fue posible acreditar la legitimidad del producto asociado a esos rótulos.
Por ese motivo, dispuso la prohibición de su uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional.
ANMAT sostuvo que la decisión fue adoptada para proteger la salud de la población, ya que no puede garantizarse la seguridad, calidad y eficacia del producto involucrado mientras persistan dudas sobre su origen y trazabilidad.